Prestazioni offerte
Nell'ambito della sua missione ogni Servizio:
- Esegue analisi microbiologiche per la diagnosi delle malattie infettive umane e veterinarie in Ticino, applicando gli opportuni criteri di qualità.
- Esegue analisi di conferma per laboratori regionali e/o nazionali.
- Fornisce informazioni tempestive alle autorità sanitarie cantonali e nazionali in merito all'insorgenza di focolai epidemici regionali e di malattie a dichiarazione obbligatoria o alla diffusione di germi epidemiologicamente rilevanti.
- Scambia informazioni, esperienze e procedure per facilitare lo sviluppo e l'implementazione di azioni congiunte con altri enti locali o nazionali.
- Fornisce informazioni di carattere scientifico e supporto tecnico ed è attivo nell'insegnamento e nella formazione in microbiologia.
Il vademecum è parte integrante del referto. Il risultato rilasciato si riferisce unicamente al campione come pervenuto in laboratorio. Le analisi sono fatturate secondo l'Elenco delle Analisi pubblicato dal Dipartimento Federale dell'Interno.
Dichiarazione ai sensi dell'articolo 5, paragrafo 5, lettera f, del regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro
Il Servizio di Microbiologia dell'IDISI - Clinica di Medicina di Laboratorio (EOLAB) dell'Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)
dichiara con la presente che tutte le analisi effettuate con reagenti o prodotti, sia di produzione propria che acquistati in commercio, soddisfano le disposizioni relative alla produzione interna e i requisiti pertinenti dell'IVDR (UE) 2017/246 (allegato I “Requisiti essenziali di sicurezza e prestazioni”) e al regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745.
Per i prodotti che non soddisfano pienamente i requisiti generali di sicurezza e prestazioni applicabili, viene fornita una motivazione adeguata. La presente dichiarazione si basa sull'articolo 5, paragrafo 5, del regolamento UE 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) per la produzione interna di IVD nelle strutture sanitarie.
Autorizzazione Swissmedic no. 512058
Tutte le analisi eseguite presso il Servizio di Microbiologia, come pure tutte le analisi di microbiologia eseguite dai Laboratori Ospedalieri e dari reparti di cura (analisi di Point-of-care testing) sono sotto la responsabilità del titolare dell'autorizzazione Swissmedic nella persona della Dr.ssa Linda Müller.